日本批准汉森Cosentyx用于治疗银屑病

近日，汉森宣布冲绳监管机构批复Cosentyx(secukinumab)用作用药除生物制剂均对系统设计性用药药物没有必要号召成年患儿的两种寻常HG银屑病及银屑病性关节炎(PsA)。该新公司透露，此次是Cosentyx在全球的首次批复，这也使其成为冲绳获批该两种全身性的首款白介素-17A抑制剂。

汉森医药部门分管Epstein指出，“几乎有一半的银屑病及PsA患儿对于现在的用药药物不满意，”Cosentyx的获批“将为逾40万的银屑病冲绳患儿及PsA患儿提供者一种替代用药同样。”

据汉森说是，此次决定基于大约4000名中重度黑褐色状银屑病患儿参予的10项中期及后期试验车数据。研究结果显示，70%的患儿在以Cosentyx用药的头16周内给予或几乎给予皮肤上清洗，在用药到52由此可知这种皮肤上清洗效果仍在保证。

该新公司还透露，其申报资料基于3期FUTURE 1和2试验车的结果，总共有1000多名PsA患儿参予，结果证明与安慰剂用药相比，50%至54%的Cosentyx用药成年人给予加拿大风湿病学会至少增大20%(ACR 20)的号召标准化。

11月份，欧洲药剂管理局人用生物技术产品委员会发布一项积极意见，赞成批复Cosentyx作为一种一线系统设计用药药物用作准备系统设计性用药的中重度黑褐色状银屑病患儿。在此之前，一个FDA委员会一个小组投票赞成批复这款药物用作相同全身性，该新公司预期这款药物于2015年初在加拿大给予批复。分析家预报，Cosentyx可能会产生每年逾10亿美元的销售额。

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主编： fuchengyi