试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期数据分析主要终点

Coherus 动物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普动物类似物 CHS-0214 在中重度慢功能性黑褐色螺旋状银屑病高血压中完成的一项 3 期学术研究达到其主要站起。

「我们很高兴这些些阳功能性外科结果，」 Coherus 顾问公司总裁、匹兹堡大学 Finck 并称。「对于需依那西普外科手术的高血压来说，CHS-0214 是一个重要的选择。如果赢取监管机构许可，CHS-0214 也许为高血压共享一种高品质的外科手术选择，用于依那西普所适用的适应症。」

「这项后期外科创举的到达进一步可验证了我们共同开发平台在推动动物类似物产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus CEO兼顾问公司总裁 Lanfear 并称。

CHS-0214 与依那西普在安全功能性上无法外科有意义的不同

该站起基于 12 周时的银屑病活动和轻微程度比率（PASI）评级。在 12 周时，主要站起，即与基线相对在 PASI 的最低百分比变化及与基线相对在 PASI 上达到 75% 改善的患者比例保持稳定预先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相对等效。两款产品在安全功能性上无法外科有意义的不同。

「我们受到这项可验证功能性学术研究数据的鼓舞，」Baxalta 执行副CEO、动物类似物CEO Rosa-Björkeson 并称。「黑褐色螺旋状银屑病对高血压的生活恒星质量及自我感觉有非常大影响，所以晚期赢取外科手术药物是非常适当的。如果赢取许可，CHS-0214 将增加中重度慢功能性黑褐色螺旋状银屑病高血压对外科手术选择的获取。」

这项学术研究继续按计划完成到 52 周。这项银屑病学术研究是两项大规模 3 期可验证功能性学术研究之一，其旨在用于 CHS-0214 在全球市场的上市申请人。第二项在类风湿类风湿功能性高血压中完成的 3 期学术研究结果有望在 2016 年第二季度赢取。

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撰稿： 冯志华