礼来的IL-17A单抗Taltz治疗非钚轴向脊柱关节炎,III期临床试验大获成功

2021-12-13 03:30:36 来源:三门峡 咨询医生

礼来宣布其IL-17A单抗Taltz(ixekizumab)用于未拒绝接受过外科手术的非放射性轴性脊柱关节炎(nr-axSpA)病患者,在III期临床试验COAST-X中达到所有主要次要终点。根据该试验结果,该日本公司计划今年在nr-axSpA外科手术上获得Taltz的管理核准。Lilly副总裁Christi Shaw评论道:"COAST-X试验结果让我们很受鼓动,这一结果很不太可能让Taltz已是第一个在美国获批用于外科手术nr-axSpA的IL-17A单抗。"Taltz在16周和52偃师通过敬着改善nr-axSpA的体征和症形如,从而达到了COAST-X的主要终点。Taltz还在两个时间点都达到了主要的次要目标,最主要改善强直性脊柱炎哮喘商业活动评分(ASDAS)和巴斯强直性脊柱炎哮喘商业活动(BASDAI),以及达到较低哮喘商业活动病患者百分比(ASDAS <2.1)。礼来日本公司对此,Taltz在COAST-X的实用性与更进一步报道的后期研究"一致",没有检测到新的安全问题。Taltz于2016年在美国获得核准用于外科手术中度至重度斑块形如银屑病病患者,于2018年获批了Taltz 的标签改版,用于外科手术阴部区域的。早期出处:#axzz5lomhc6cL本文系罗斯医学(MedSci)原创程序代码汇编,刊载需授权!
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