制剂Apremilast治疗活动性银屑病关节炎有效

绝大多数反应性PsA病人拒绝接受apremilast用药后赢取RCA20消除

Apremilast是一种新型的专门针对酚类酶4的小分子有机物口服剂型，此项科学研究主要评估Apremilast用药反应性银屑病手部（PsA）的有效性和安全性。这一多一个中心，随机，双盲，安慰剂对照的科学研究包括以下特点：在为期12周的用药期，病人拒绝接受安慰剂、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的用药；在为期12周的用药扩展期，安慰剂分组病人再次随机后拒绝接受Apremilast用药。用药终止后是为期4周的观察期。科学研究的主要终点是在12周时赢取英美两国风湿病学亦会基准20％更高（ACR20）的病人比率。安全性评估包括不良事件（AEs），体格检查，生命先兆，实验室加权和心电图。204位PsA病人被随机分配到用药分组，其中165位完成了用药期。用药期之前时（12周），拒绝接受Apremilast 20mg 每天两次用药分组中43.5%病人（p<0.001）和拒绝接受Apremilast 40mg 每天一次用药分组中35.8%病人（p=0.002）赢取了ACR20消除，而拒绝接受安慰剂的病人中11.8%病人赢取ACR20消除。在用药扩展期之前时（24周），每分组（拒绝接受Apremilast 20mg 每天两次用药分组，拒绝接受Apremilast 40mg 每天一次用药分组，及原拒绝接受安慰剂分组病人再次随机后拒绝接受Apremilast用药分组）病人中40%以上成功赢取ACR20消除。绝大多数用药期病人（84.3%）和用药扩展期病人（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的实验室异常和心电图异常的报道。科学研究者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次用药反应性PsA，经安慰剂对照证实是有效的，且病人的耐受性好。Apremilast用药PsA，在、耐受性及安全性方面能否达到平衡，有待进一步的科学研究。

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校对： weiyu