据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日另据,美国食品和药物管理局已批准 Sun 精细化工公司的 Ilumya 用于治疗病征中度至重度的斑纹型银屑病。内科医生将可以为适用光疗或全身治疗的病征开出该药物的处方。
Ilumya(tildrakizumab-asmn)发挥是基于选择性与 IL-23 亚基转化,选择性其与 IL-23 受体的基本粒子,从而选择性促炎细胞因子和细胞因子的释放。
3 期临床试验 reSURFACE 的数据显示,100 mg Ilumya 与安慰剂相比在使用两个该单位施打后第 12 周时经常出现显着临床提升,这表现为脸部的测试(PASI 75)的评分均超过 75%,以及内科医生全球评估(PGA)评等降至「清除」或「极少」。
在 reSURFACE 研究者中,74% 在本品三个该单位施打的第 28 都于降至 75% 的脸部的测试,84% 持续给与 Ilumya 100 mg 的病征在第 64 周时延续 PASI 75,而重新随机两组使用安慰剂独自治疗的病征仅 22% 能够延续 PASI 75。
此外,在给与 Ilumya 100 mg 治疗第 28 都于 PGA 评等为「清除」或「极少」的病征中,有 69% 的病征在第 64 周时延续这种评等,而给与随即随机安慰治疗的病征中仅有 14% 延续这种评等。
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出版人: 冯志华TAG:
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